Overblik
Som senioringeniør i procesudvikling vil du anvende din ingeniørfaglige viden til at løse nogle af de mest komplekse produktionsudfordringer. Du vil hjælpe med at sikre, at Cook Medicals produkter og processer lever op til de kliniske sikkerheds- og kvalitetsstandarder, som Cook Medicals arbejde kræver.
Du vil lede mindre projekter og have ansvaret for væsentlige dele af større projekter. Her vil du arbejde tæt sammen med kolleger på tværs af afdelinger. Over tid vil du uddybe din egen tekniske ekspertise og blive en person, som andre henvender sig til for vejledning. Samtidig vil du bidrage til at forme de procedurer og den viden, der forbedrer hele Cook Medicals team.
Ansvarsområder
Til daglig vil du lede den tekniske side af mindre projekter eller have ansvaret for din del af større projekter. Du vil træffe de vigtigste procesbeslutninger, lære af tidligere projekter og følge op på de mål, der er fastsat for dit område. Du vil også samarbejde med projektgrupper og ledelsen for at finde ud af, hvor dit fokus skal være. Du skal dykke ned i bedste praksis og omsætte din viden til procedurer eller vejledning, som andre teams faktisk kan anvende.
Du vil arbejde sammen med ingeniører, fagspecialister, læger og produktchefer for at hjælpe med at bringe nyt medicinsk udstyr til live. Du skal bruge en betydelig grad af kreativ problemløsning undervejs. Det betyder at holde dig ajour med projektets tidsplaner og milepæle og holde dokumentationen i orden, så designhistorikken bag hvert enkelt udstyr er solid og sporbar.
Ud over dine umiddelbare projekter vil du opbygge gode samarbejdsrelationer på tværs af teams. Du vil også hjælpe med at holde tingene kørende inden for kvalitets- og lovgivningsmæssige retningslinjer. Desuden skal du bidrage med dit tekniske perspektiv, når nye ideer eller intellektuel ejendom er på tale. Du skal vejlede og mentorere junior kolleger og dele din viden med Cook Medicals team.
Kvalifikationer
Du skal have en bachelorgrad i ingeniørvidenskab (eller en kandidatgrad eller ph.d.) samt erfaring i en teknisk rolle inden for medicinsk udstyr eller en anden reguleret industri. Ledererfaring fra projekter er et plus. Det vigtigste er dog, at du tænker kritisk, skriver tydeligt og ved, hvordan man får tingene gjort med mennesker fra forskellige teams og baggrunde.
Cook Medical søger mindst 5+ års praktisk erfaring i en lignende ingeniørrolle inden for medicinsk udstyrsindustrien eller en anden reguleret industri. Dette bør omfatte solid, praktisk erfaring med proceskarakterisering, procesvalidering (IQ/OQ/PQ) og anvendelse af statistiske værktøjer såsom DOE og Statistical Process Control for at træffe robuste og datadrevne procesbeslutninger.
Du er også fortrolig med at arbejde med AI og data-værktøjer til daglig. Du skal være i stand til at vurdere, om et AI-output giver mening, spotte når noget er forkert eller forvrengt, og forklare, hvad du har fundet, i klare vendinger til dine kolleger.
- Kendskab til ISO-, EU- eller FDA-standarder for medicinsk udstyr er et plus.
- Noget projektledelseserfaring er en fordel, men ikke et krav.
- Lejlighedsvis rejse kan forekomme i forbindelse med rollen.
Interesseret?
Hvis du genkender dig selv i denne rolle, bedes du sende din ansøgning og dit resumé (på engelsk eller dansk) snarest muligt og senest den 28. september 2026. Interviews afholdes løbende, og startdatoen er snarest muligt.
For yderligere information, besøg venligst www.cookmedical.com
Cook Medical ser frem til at høre fra dig!
