Vil du drive regulatoriske opgaver og projekter, der har direkte betydning for, at patienter verden over får adgang til medicinsk udstyr af høj kvalitet? Trives du med at navigere i komplekse regulatoriske krav på tværs af internationale markeder, og motiveres du af at tage ansvar og skabe fremdrift?
Så er du måske den Regulatory Affairs Specialist, Cook Medical søger til Cook Medicals RA Submissions-team.
Bliv en central del af Cook Medicals globale Regulatory Affairs-team
Som Regulatory Affairs Specialist får du en vigtig rolle i arbejdet med at sikre og vedligeholde myndighedsgodkendelser for Cook Medicals produkter på en lang række internationale markeder. Du bliver ansvarlig for egne produkt- og markedsområder og får stor kontaktflade på tværs af organisationen samt med samarbejdspartnere på tværs af Cook netværket og myndigheder.
Stillingen henvender sig til dig, som allerede har erfaring med Regulatory Affairs og ønsker en rolle, hvor du kan bringe din faglighed i spil i en international og kompleks reguleret virksomhed.
Dine primære ansvarsområder
Du kommer blandt andet til at:
- Drive regulatoriske registreringer på højere klasse devices og myndighedsansøgninger på internationale markeder fra planlægning til godkendelse.
- Udarbejde og kvalitetssikre regulatorisk dokumentation samt håndtere dialog med myndigheder og distributører omkring opfølgende spørgsmål.
- Sikre vedligeholdelse af eksisterende registreringer og håndtere ændringer til produkter gennem deres livscyklus.
- Vurdere og fortolke regulatoriske krav og omsætte dem til konkrete aktiviteter i samarbejde med interne interessenter.
- Bidrage med regulatorisk sparring til kolleger på tværs af organisationen og være med til at sikre robuste løsninger og høj kvalitet.
- Sikre korrekt dokumentation og data i relevante regulatoriske systemer.
Du bliver en del af et team på 14 engagerede og fagligt stærke kolleger med forskellige baggrunde og kompetencer. Cook Medical hjælper hinanden, deler viden og sparrer løbende om både regulatoriske problemstillinger og den bedste måde at løse opgaverne på.
Cook Medical har et stærkt fagligt miljø med fokus på kvalitet, samarbejde og kontinuerlig udvikling. Samtidig prioriterer Cook Medical det sociale fællesskab højt og tror på, at gode relationer skaber de bedste resultater.
Cook Medical forestiller sig, at du:
- Har en relevant videregående uddannelse inden for fx Life Science, naturvidenskab, sundhedsvidenskab eller tilsvarende.
- Har minimum 3-5 års erfaring med Regulatory Affairs – gerne fra Medico, IVD eller pharma.
- Har erfaring med internationale produktregistreringer og regulatoriske processer på tværs af markeder herunder MDR og FDA.
- Arbejder struktureret og selvstændigt og trives med at have ansvar for egne opgaver.
- Er analytisk og formår at omsætte komplekse regulatoriske krav til praktiske løsninger.
- Trives i en rolle med mange samarbejdsflader og kommunikerer ubesværet med både interne og eksterne interessenter.
- Behersker dansk og engelsk flydende i skrift og tale.
Cook Medical tilbyder
Hos Cook Medical får du en central rolle i en international virksomhed, hvor Regulatory Affairs er en vigtig del af forretningen. Du bliver en del af et stærkt fagligt miljø med mulighed for at arbejde med komplekse regulatoriske problemstillinger, tage ansvar og være med til at sikre, at Cook Medicals produkter når sikkert ud til patienter over hele verden.
Cook Medical tilbyder en hverdag præget af tillid, fleksibilitet, høj faglighed og gode kolleger, hvor der er plads til både sparring og personlig udvikling.
Er du interesseret?
Kan du genkende dig selv i rollen, så send Cook Medical din ansøgning og dit CV via linket nedenfor – gerne hurtigst muligt, og senest den 16. august 2026.
Har du spørgsmål til jobbet, er du velkommen til at kontakte Manager Trine Højgaard Tølbøll på telefon +45 25437978 eller mail TrineHoejgaard.Toelboell@CookMedical.com.
Du kan læse mere om Cook Medical på www.cookmedical.com
Cook Medical glæder sig til at høre fra dig!
